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上海紫源制藥有限公司成立于1987年，為上海第一生化藥業有限 公司控股的一家醫藥原料藥生產廠。本公司具有獨立的《藥品生產許可證》，注冊和生產場所位于上海市閔行區顓橋鎮光華路749號，生產體系已全部通過國家藥監局GMP認證和美國FDA的C-GMP認證。生產經營范圍：鹽酸多巴酚丁胺、二乙酰氨乙酸乙二胺、二丁酰環磷腺苷鈣、二氯醋酸二異丙胺等原料藥。其中鹽酸多巴酚丁胺1994年通過美國FDA認證，1996年通過美國FDA的復驗，2003，2008年再次通過美國FDA的復驗，并取得零483的圓滿結果。磷苯妥英鈉（FOSPHENYTOIN SODIUM）2005年通過FDA認證，2008年通過復驗并取得零483的圓滿結果。此外，我公司新近開發的新藥鹽酸萘替芬，氯噻嗪已在美國注冊，已批量生產出口。 |
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